Les 10 premières biotechs santé étudiées pour établir le classement 2010 Deloitte Technology Fast 50 France

Le palmarès Deloitte Technology Fast 50 France a pour objectif d’établir un classement national des 50 entreprises technologiques ayant la croissance de chiffre d’affaires la plus forte.
Voici les 10 premières sociétés du classement sectoriel « Biotech Santé » 2010 :


(1- INNOPSYS, 2- PULSSAR TECHNOLOGIES, 3- BIOSYNEX, 4- IMAXIO, 5- ADVANCED ACCELERATOR APPLICATIONS, 6- NOVAGALI PHARMA SA, 7- PHARMALEADS, 8- CEERAM, 9- ALSACHIM, 10- FLUOFARMA)

source : Fast50 France - Deloitte SA -

Généthon Bioprod : le plus grand centre de production de médicaments de thérapie génique au monde ouvrira ses portes en 2011

Construction de G-Bioprod : 10 mois en 2 minutes

Inauguration de Généthon Bioprod : le plus grand centre de production de médicaments de thérapie génique au monde ouvrira ses portes en 2011

Généthon, le laboratoire de l’Association Française contre les Myopathies (AFMTéléthon), a inauguré le 30 novembre 2010, à Evry, Généthon BioProd, un centre de production de médicaments de thérapie génique unique au monde. Ce centre qui ouvrira ses portes en 2011 a été financé par l’AFM grâce aux dons du Téléthon, le Conseil Régional d’Ile-de-France, le Conseil Général de l’Essonne et la Genopole d’Evry. Ses objectifs sont ambitieux : accélérer les avancées en thérapie génique grâce à la production industrielle de vecteurs-médicaments.

« Aboutissement de 20 années de recherche d’excellence à Généthon, Généthon Bioprod répond aux besoins des chercheurs dans leurs essais de thérapie génique chez l’homme pour les maladies rares et va permettre aux patients de bénéficier plus rapidement de traitements sur mesure », souligne Frédéric Revah, Directeur Général de Généthon. « Un grand merci à tous nos partenaires pour leur soutien financier sans lequel ce magnifique projet n’aurait pas vu le jour aussi rapidement » termine M. Revah.

« Généthon Bioprod est l’un des projets les plus ambitieux que l’AFM ait jamais porté grâce aux dons du Téléthon : ouvrir et faire fonctionner le plus grand centre de production de médicaments de thérapie génique afin d’accélérer les essais chez l’homme. Après avoir déchiffré le génome humain, décrypté le fonctionnement de nombreuses maladies et fait émerger de nouvelles thérapies, Généthon Bioprod conduit la science et la médecine aux portes du médicament. Plus que jamais, nous nous rapprochons de la guérison et avons toutes les raison(s) d’y croire ! Familles, malades, chercheurs, médecins, bénévoles, donateurs… tous ceux qui contribuent à construire la médecine de demain peuvent être fiers ! » a déclaré, pour sa part, Laurence Tiennot-Herment, présidente de l’AFM et de Généthon.

Un site unique au monde

Généthon Bioprod est dédié à la production de vecteurs de thérapie génique, en quantité et qualité suffisantes pour réaliser des essais cliniques de phase I et II. Cette stratégie permettra d’accélérer le développement des premiers traitements de thérapie génique pour les maladies rares. Avec près de 5000 m² pour la bioproduction et le contrôle de produits de thérapie génique, Généthon BioProd réunit tous les équipements et toutes les expertises pour la fabrication très spécifique des « vecteurs-médicaments ». Généthon Bioprod produira ainsi ses premiers « vecteurs-médicaments » dès fin 2011 (Les vecteurs médicaments, souvent dérivés de virus, sont utilisés pour transporter le gène médicament à l’intérieur des cellules du patient afin de restaurer leur bon fonctionnement). Son objectif est de fournir, chaque année, 20 lots cliniques pour des essais en France et à l’étranger, une capacité de production jamais atteinte.

Un financement original

La construction de Généthon BioProd a duré près d’un an avec un budget de 28 millions d’euros, financés à hauteur de 8 millions d’euros par le Conseil régional d’Ile de France, 7 millions d’euros par le Conseil Général de l’Essonne, 8 millions d’euros par Génopole et 5 millions d’euros par l’AFM. Une fois le site pleinement opérationnel, l’AFM financera les équipes et le fonctionnement du laboratoire de production de vecteurs médicaments pour un montant de plus de 8 millions d’euros par an. Ce financement récurrent sera assuré par l’AFM grâce aux dons du Téléthon.

sources : PDF du communiqué de presse de l'AFM - Généthon Bioprod en chiffres - INAUGURATION OFFICIELLE DE GÉNÉTHON BIOPROD - 30/11/10 -

Projet pharmaceutique russo-britannique de 900 millions de dollars

MOSCOU, 25 novembre - RIA Novosti - Innovation: Moscou et Londres lancent un projet pharmaceutique pour 900 M USD - Le groupe public russe de nanotechnologies Rosnano et ses partenaires britanniques lanceront un projet pharmaceutique pour un montant de 900 millions de dollars, a annoncé jeudi le directeur général de Rosnano Anatoli Tchoubaïs à l'issue d'une table ronde russo-britannique à Moscou.

"L'industrie pharmaceutique innovante est un domaine intéressant. Nous envisageons de lancer un projet de quelque 900 millions de dollars. Ce sera le plus important projet pharmaceutique russe", a indiqué M.Tchoubaïs.
Rosnano compte également coopérer avec les Britanniques dans l'électronique sans silicium et la conception de diodes électroluminescentes organiques, selon lui.

Placée sous le thème "Climat d'affaires pour les innovations", la table ronde russo-britannique a réuni les dirigeants d'une trentaine de sociétés britanniques, les représentants de la Fondation pour le développement du centre d'innovation russe Skolkovo, de banques russes, de l'Union russe des industriels et des entrepreneurs. La délégation britannique était conduite par le ministre des Affaires, de l'Innovation et du Savoir-faire Vince Cable.
source : RIA Novosti -

Vidéo HEC : "Santé : la consommation des génériques explose" (Ce que nous réservent les labos)

Une vidéo HEC Paris intitulée :"Santé : la consommation des génériques explose" (Ce que nous réservent les labos)

Intervenants :
Marie-Laure Pochon, Directeur Général Lundbeck France
et Claude Le Pen, économiste de la santé, professeur à Paris Dauphine

Face à la concurrence des génériques et la montée en puissance de la contrefaçon, les laboratoires pharmaceutiques doivent s'adapter.

extraits :

"...Apparus en 1996, les génériques représentent 20% du marché en France, mais déjà 60% aux États-Unis...

...Les français dépensent en moyenne 284€/an en médicaments...

...chiffres d'affaires de l'industrie pharmaceutique française : 47 milliards d'Euros, dont 45% à l'export...

...1% d'évolution du chiffres d'affaires des médicaments remboursables en France en 2009...

...les faux médicaments représentent 10% du commerce pharmaceutique mondial pour un montant estimé à 45 milliards d'euros..."

source : chaîne YouTube HECParis -

« Les biotechnologies du secteur de la santé » Dossier Oséo

15.04.10 - L’industrie pharmaceutique restructure son système de recherche autour de PME innovantes dont l’essentiel de l’activité réside dans un travail de R&D long, coûteux mais porteur d’un fort potentiel de développement et d’avantages compétitifs. OSEO consacre environ 10% de ses aides à l’innovation à cette filière d’avenir en pleine mutation.

Ce sont pour l’essentiel des PME spécialisées dans les biotechnologies dédiées à la santé. On les appelle les « biotechs » et elles sont en train de révolutionner l’industrie pharmaceutique. Cette dernière, qui s’est constituée autour de grands groupes, se cherche un nouveau modèle de développement économique.

En parlant des huit pôles de compétitivité qui, en France, sont dédiés à ce secteur (Alsace Biovalley, Atlapôle Biothérapie, Cancer Biosanté, Lyon Biopôle, Eurobiomed, Medicen Paris Région, Nutrition santé longévité, Prod’innov), Daniel Vasmant, chef du bureau des industries de santé, des biotechnologies et de l'agroalimentaire à la DGCIS, disait en février 2010 qu’ils favorisent « le transfert entre les découvertes fondamentales et leurs applications aux patients, illustrant ainsi le continuum de la recherche, du laboratoire au lit du malade ». Or, ce sont précisément ces PME qui aujourd’hui assurent une part grandissante de ce continuum.

Une industrie qui marque le pas face aux nouveaux défis

Les biotechs sont portées par l’émergence de nouveaux besoins thérapeutiques. Le marché pharmaceutique mondial reste en croissance, mais l’industrie traditionnelle semble marquer le pas face aux nouveaux défis que constituent le vieillissement de la population, la persistance de pathologies chroniques comme le cancer ou les maladies cardiovasculaires, le développement des maladies infectieuses et en particulier les infections d’origine virale comme le Sida ou l’hépatite.

En termes de traitements, les biotechnologies ont créé des perspectives qui n’ont pour équivalent que celles ouvertes par l’utilisation de la pénicilline et la création des premiers antibiotiques au XIXe siècle.

De nouveaux outils et modèles de recherche

L’utilisation d’anticorps monoclonaux, de protéines, de cellules, de gènes d’origine humaine conduit à des innovations de rupture, notamment grâce à la création de bio-médicaments. Mais, parmi les entreprises biotechs, certaines sont davantage tournées vers les technologies médicales. Elles travaillent notamment sur la création de nouveaux outils de recherche, de plates-formes, afin de produire des modèles permettant de sauter des étapes lors du développement des candidats médicament. Des outils qui conduiront, par exemple, à anticiper l’évaluation des effets secondaires d’un médicament sur l’être humain. « Avec un bon outil de recherche en amont, on pourrait voir rapidement si un médicament sera efficace ou pas », commente Virginie Fontaine-Lenoir, expert sectoriel du secteur santé d’OSEO.

Une R&D longue et coûteuse

L’avantage, bien sûr, ce sont les pertes de temps et les dépenses inutiles que l’on pourrait éviter. Dix à quinze ans, c’est le temps de R&D nécessaire à la mise sur le marché d’un médicament. C’est long et c’est extrêmement coûteux. Les biotechs traversent cette période sans réaliser de chiffre d’affaires et les besoins de financements sont énormes.

Fonds d’investissements, capitaux-risqueurs, introduction sur le marché, sont des passages obligés pour qui veut mener à bien son projet de développement. Et encore, lorsqu’elles parviennent à la phase 2 des essais cliniques qui consiste à tester l'efficacité du médicament sur des patients, les enjeux industriels et financiers sont tels que ce sont les big-pharmas qui reprennent la main.

Un environnement facilitateur pour la filière

Dans ce contexte, OSEO joue son rôle d’accompagnateur des entreprises innovantes. Les biotechs de la santé représentent 10% des aides à l’innovation accordées sous forme de subvention ou d’avances remboursables, soit plus de 40 M€ pour 277 projets en 2009. Les projets ISI financés représentent quant à eux près de 50 M€.

Avec le renouvellement du plan anti-cancer, le lancement du plan Alzheimer, la création de l’Alliance nationale des sciences de la vie, la stratégie des pôles de compétitivité, les fléchages des appels à projets de l’ANR, l’environnement institutionnel de la filière apporte des réponses aux enjeux du secteur.

De plus, les moyens alloués aux politiques publiques en faveur des biotechs devraient être renforcés dans un proche avenir. Les investissements prioritaires définis dans le cadre de l’emprunt national, qu’il s’agisse des 2 Md€ destinés aux PME et ETI innovantes, ou des 2 Md€ alloués aux sciences du vivant, devraient pour une part de ces montants alimenter l’effort de R&D de la filière. Une filière porteuse d’un fort potentiel de développement et de compétitivité.

sources : Communiqué de presse Oséo - Dossier « Les biotechnologies du secteur de la santé » d' OSEO -

Investissement R&D : classement mondial des 20 premiers laboratoires pharmaceutiques en 2010 [d'après chiffres 2009]

TOP 20 R&D Pharma : Classement mondial des laboratoires pharmaceutiques établis en 2010 à partir des investissements réalisés en recherche et développement en 2009 :

Classt R&D 2009	Laboratoire	Pays	Investissement en millions d'euros	% de variation 2009 par rapport à 2008	% R&D par rapport au chiffre d'affaires 2009
1	Roche	Suisse	6,401.86	9,1	19,4
2	Pfizer	États-Unis	5,404.13	-2,4	15,5
3	Novartis	Suisse	5,156.02	2,5	16,7
4	Johnson & Johnson	États-Unis	4,868.87	-7,8	11,3
5	Sanofi-Aventis	France	4,569.00	0,2	15,3
6	GlaxoSmithKline	Royaume-Uni	4,084.44	9,5	12,8
7	Merck & Co.	États-Unis	4,073.66	21,6	21,3
8	Takeda Pharmaceutical	Japon	3,391.78	64,3	29,5
9	AstraZeneca	Royaume-Uni	3,090.26	-12	13,5
10	Eli Lilly	États-Unis	3,015.34	12,6	19,8
11	BristolMyers Squibb	États-Unis	2,541.77	1,7	16,9
12	Boehringer Ingelheim	Allemagne	2,215.00	5	17,4
13	Amgen	États-Unis	1,996.06	-5,5	19,6
14	Abbott Laboratories	États-Unis	1,912.24	2	8,9
15	Bayer Healthcare	Allemagne	1,700.00	*	*
16	Daiichi Sankyo	Japon	1,381.57	12,9	21,9
17	Merck KGaA	Allemagne	1,344.60	8,9	17,4
18	Astellas Pharma	Japon	1,190.81	18,3	16,5
19	Eisai	Japon	1,168.71	13,1	20
20	Novo Nordisk	Danemark	1,001.06	0,6	14,6

*En 2009 , Bayer HealthCare a mobilisé 1,7 milliard d'euros pour la recherche, soit 66% des dépenses totales du Groupe Bayer dans ce domaine. [source : Bayer]

« Le tableau de bord 2010 sur les investissements en R&D industrielle publié par la Commission montre que les investissements en R&D des principales entreprises européennes ont reculé de 2,6 % en 2009 soit beaucoup moins que les ventes et les bénéfices, qui ont respectivement diminué de 10,1 et de 21 %. Aux États-Unis, la baisse des investissements en R&D des grandes entreprises, de 5,1 %, a été deux fois plus forte, tandis que mondialement, ce recul s'établissait à 1,9 %. Les entreprises japonaises ont maintenu leur niveau d'investissement. Ailleurs en Asie (Chine, Inde, Hong Kong, Corée du Sud et Taiwan), les entreprises locales ont maintenu les niveaux élevés de croissance de la R&D qu'ils avaient atteint au cours des années précédentes. Pour la deuxième année consécutive, le fabricant automobile japonais Toyota est le premier investisseur mondial en R&D, avec 6,8 milliards d'euros. Trois entreprises de l'UE figurent parmi les dix mieux classées: Volkswagen, le premier investisseur européen avec 5,8 milliards d'euros, Nokia et Sanofi-Aventis. Le tableau de bord porte sur les 1 400 premières entreprises mondiales...

[...]

...Tendances par entreprises et sectorielles

On trouve, parmi les dix premiers investisseurs mondiaux en R&D, trois entreprises dont le siège se trouve en Europe (Volkswagen, Nokia et Sanofi-Aventis), trois entreprises américaines (Microsoft, Pfizer et Johnson & Johnson) et une entreprise japonaise (Toyota, numéro un mondial). Le «top 50» comprend 16 entreprises européennes, 19 entreprises américaines et 12 entreprises japonaises (voir fig. 2). Parmi ces 50 entreprises, 30 ont réduit leurs investissements en R&D en 2009.

En dépit de la crise, la composition sectorielle de l'investissement en R&D est restée globalement inchangée. Les entreprises américaines des secteurs à forte intensité de R&D, tels que le secteur pharmaceutique ou l'informatique, contribuent pour plus de deux tiers à l'investissement total en R&D des États-Unis. La situation est différente dans l'UE et au Japon, puisque les secteurs à intensité de R&D moyenne à forte (l'automobile et l'électronique, notamment) y prédominent, les entreprises de ces pays dans les secteurs à forte intensité de R&D ne représentant qu'un tiers des investissements totaux.

Il y a eu une forte contraction des investissements en R&D chez certains fabricants automobiles, notamment Ford (-32,4 %), Renault (-26,5%), et General Motors ( 24,1%). D'autres, comme Nissan et Toyota, ne les ont que légèrement réduits, certains les ayant même augmentés, à l'instar de Hyundai.

Parmi les entreprises qui ont accru leurs investissements en R&D, on compte non seulement celles qui ont réalisé de bons chiffres d'affaires et bénéfices, comme Huawei Technologies (+27,8 %) et Apple (+25,4 %), mais aussi d'autres dont le chiffre d'affaire et les bénéfices ont diminué, comme Bayer (+8,8 %) et General Electric (+10,1 %).

Le secteur des énergies alternatives a poursuivi sa croissance rapide. Le tableau de bord compte désormais 15 entreprises ayant pour principal objet la production d'énergies non polluantes (soit 9 de plus que l'année précédente). Ces entreprises, dont 13 sont basées dans l'UE et 2 hors de l'UE, ont investi plus de 500 millions d'euros dans la R&D en 2009, soit une augmentation de 28,7 %. Des entreprises d'autres secteurs, notamment celui des hydrocarbures, investissent également dans les énergies alternatives....

[Source : communiqué de presse Commission Européenne du 26 octobre 2010 « R&D et crise économique: les grandes entreprises de l'UE réduisent moins l'investissement que les américaines, mais l'Europe reste à la traîne » - EU Industrial R&D Investment Scoreboard]

Leem : CarbonEM, outil de comptabilisation des émissions de gaz à effet de serre (GES), spécifique au secteur pharmaceutique

15 novembre 2010 - Les Entreprises du Médicament (Leem) se dotent d’un outil de comptabilisation des émissions de gaz à effet de serre (GES), spécifique au secteur pharmaceutique, appelé CarbonEM.

Les Entreprises du Médicament (Leem), organisation professionnelle rassemblant 270 sociétés pharmaceutiques en France et employant plus de 100 000 salariés, se dotent d’un outil de comptabilisation des émissions de gaz à effet de serre (GES), spécifique au secteur pharmaceutique, appelé CarbonEM.


Au travers de la « Convention de progrès du secteur du médicament dans le cadre du Grenelle de l’environnement pour la période 2009-2011», signée en 2009 avec le Ministère de l’Energie, de l’Ecologie, du Développement Durable et de la Mer (Meddm) et le Ministère de la Santé et des Sports, Les Entreprises du Médicament (Leem) se sont engagées à réduire de façon volontariste les émissions de gaz à effet de serre du secteur. Cet engagement s’accompagne d’un indicateur concernant le nombre d’adhérents du Leem ayant réalisé un Bilan Carbone©.

Afin d’accompagner les entreprises dans cette engagement, le Leem, en collaboration avec le Cabinet Carbone 4, a développé une méthodologie spécifique au secteur. Grâce à cette méthode, les entreprises adhérentes du Leem disposent désormais d’un outil simplifié d’estimation des GES adapté au secteur pharmaceutique. ll et permet de calculer les émissions à plusieurs niveaux : un médicament, un site, une entreprise, un groupe d’entreprises. Il s’agit donc d’une version plus complète que le Bilan Carbone© classique d’une entreprise.

Cette méthodologie a déjà été expérimentée sur dix-huit sites pilotes et a mobilisé pendant près de deux ans, dix entreprises pharmaceutiques parmi les plus importantes en France (Astrazeneca, Baxter, Boiron, BMS, GSK, Ipsen, Pierre Fabre, Pfizer, Roche, Sanofi-Aventis).

Des formations en partenariat avec l’Institut de Formation des Industries de Santé (IFIS) sont également mises en place afin de faciliter le déploiement et l’appropriation de cet outil par les entreprises.

Bien plus qu’une réponse aux nouvelles obligations réglementaires, cet outil constitue un premier pas pour sensibiliser tout le secteur aux enjeux du changement climatique estime Christian Lajoux, Président des Entreprises du Médicament, « Je suis convaincu que l’approche Bilan Carbone© apportera à nos entreprises des externalités positives. Cette démarche permettra d’identifier des pistes d’innovation à la fois compétitives et préservant l’environnement ».

source : communiqué de presse du 15 novembre 2010 - Les Entreprises du Médicament (Leem) -

BIO-Europe 2010 du 15 au 17 novembre à Munich, en Allemagne

October 26, 2010 - EBD Group annonce son programme pour le deuxième jour de BIO-Europe

ZURICH et MUNICH -À présent dans sa 16ème année, la conférence BIO-Europe 2010, qui se tiendra du 15 au 17 novembre à Munich, en Allemagne, semble sur la voie de battre son précédent record de participation et de réunions de partenariat établi l’an dernier à Vienne, en Autriche. À trois semaines du début de la conférence, BIO-Europe est prête à accueillir plus de 2.700 cadres des sciences de la vie représentant environ 1.500 sociétés qui assisteront à plus de 15.000 réunions de partenariat individuelles.

La deuxième journée de la manifestation fournira des perspectives de partenariats et aura un impact sur les délégués. Des réunions de partenariat individuelles se tiendront tout au long de la journée sous forme de sessions de 30 minutes, conjointement à un programme incluant plus de 160 présentations de sociétés et à la table ronde de BIO-Europe la plus ancienne - la 8èmesession annuelle « Une journée dans la vie de négociateurs expérimentés ».

Cette session parlera de sujets tels que les partenariats stratégiques et les fusions et acquisitions, la génération de capital non traditionnel, l’avenir des grandes sociétés issues de fusions, le financement de projets, l'octroi de licences et les cessions. Anton Gueth, de Burrill & Company, assurera la modération d’un jury composé de Philippe Goupit, de sanofi-aventis ; Fran Heller, d’Exelixis ; David Nicholson, de Merck Research Laboratories et Kerstin Valinder, de Nycomed.

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« Dans l’environnement économique actuel, les sociétés privées sont mises au défi de lever des capitaux et de finaliser des accords de licences », a déclaré Anton Gueth, directeur général de Burrill & Company. « En termes d’accords pour des partenariats structurants, les sociétés se doivent d’être créatives. Une approche flexible, qui trouve un équilibre entre risque partagé et évaluations réalistes, est essentielle afin d’assurer un financement et de favoriser une véritable innovation scientifique »... lire tout le communiqué de presse sur BusinessWire - Programme BIO-Europe 2010 - communiqué de presse en anglais sur EBD Group AG "EBD Group Announces BIO-Europe Day 2 Program" -

2ème Rencontre Annuelle Industrie Pharmaceutique : "Quelles stratégies R&D face aux mutations du marché", Paris, 2 décembre 2010

CONFÉRENCE 2e Rencontre annuelle INDUSTRIE PHARMACEUTIQUE - Paris - jeudi le 2 décembre 2010 - Usine Nouvelle - Industrie Pharma Magazine :

Programme du 2 décembre 2010 :

"Quelles stratégies R&D face aux mutations du marché"

RÉPONDRE AUX BESOINS DE FINANCEMENT & SÉCURISER LA RECHERCHE

Enjeux, mutations et perspectives de l’industrie pharmaceutique

• Restructurations, fusions et partenariats, essor des marchés émergents : quelle reconfiguration du secteur à l’échelle mondiale
• Quelle évolution des business models de la R&D

Soutenir l’innovation et l’attractivité : dispositifs mis en place et nouveaux acteurs

• Recommandations du CSIS, mise en place du comité stratégique de filière « Industries et technologies de santé » : quels impacts sur l’attractivité
• Création du FSI, fonds Innobio, programme d’investissement d’avenir, pôles de compétitivité biomédicaux

Les nouveaux leviers de compétitivité de l'industrie pharmaceutique

• Mettre en place une stratégie d’alliances : vision à long terme et flexibilité
• Restaurer la capacité d’innovation des laboratoires pharmaceutiques
• Miser sur les marchés en croissance

Protéger vos innovations dans un contexte de partenariats : les nouveaux enjeux juridiques

• Gestion contractuelle des risques de développement, de lancement et de défaillance
• Décrypter les enjeux juridiques liés aux accords régionaux versus globaux

PARTENARIATS, BIOTECHS, NOUVEAUX MARCHÉS, … : QUELS LEVIERS POUR REDYNAMYSER LA R&D

Quelles nouvelles stratégies scientifiques pour s’adapter aux mutations du développement R&D

• Les nouveaux leviers de l’innovation centrée sur le patient
• Quelles politiques de management et quelle organisation pour piloter la stratégie Découverte et Innovation
• Comment diminuer le taux d’attrition

Biotechs : faire face aux nouvelles contraintes et collaborer avec les groupes pharmaceutiques

• Faire les bons choix technologiques et explorer de nouveaux marchés
• Tenir compte de la pression des prix et du durcissement des agences réglementaires
• Négocier les partenariats et prévenir les risques de développement et de défaillance

Ouvrir la R&D pour relever le défi des biotechnologies et faire face à la complexité des nouveaux traitements

• Mieux innover
• Accélérer l’accès aux innovations pour les patients

Comment intensifier la coopération entre recherche académique et recherche industrielle

• R&D dating, rencontres scientifiques, … : les nouveaux outils d’interactions entre laboratoires académiques, industriels et biotechs
• Accélérer le transfert entre la recherche et les applications cliniques : quelle structure mettre en place ?
• Associer la recherche en biologie aux autres disciplines (mathématiques, physique, chimie, informatique, …)

QUELLES STRATÉGIES D’INNOVATION POUR DEMAIN

Intégrer le dispositif médical associé au médicament dès le processus de R&D

• État des lieux de la médecine personnalisée en France, en Europe et aux Etats-Unis
• Comment créer de la valeur ajoutée : quels impacts sur la stratégie des groupes pharmaceutiques (étude du LEEM)

Faire face aux enjeux technologiques et financiers de la médecine personnalisée et des diagnostics compagnons

• Comment surmonter les défis du financement, de l’environnement réglementaire et de l’accès au marché
• Quelle intégration dans les pratiques médicales
• Thérapies ciblées et diagnostic : quelle perspectives de développement pour les diagnostics compagnons
• Quelles stratégies d’alliances mettre en place

FORMATION - Vendredi 3 décembre 2010

LEAN DÉVELOPPEMENT

Démarches et outils pour réduire le «Time to market» d'une entité R&D pharmaceutique

Objectifs de la formation :

• Découvrir les points clés d’une démarche LEAN
• Savoir identifier et exploiter les gisements de progrès d’une entreprise :
comment réduire le « Time to Market » d’une entité de R&D
• Comprendre les enjeux et les outils de mises en oeuvre du LEAN en R&D
• Appréhender les modalités de mise en oeuvre de la démarche : illustrations pratiques

sources : Usine Nouvelle - PDF Programme : "Quelles stratégies R&D face aux mutations du marché" -

Le classement vert des 7 plus grands laboratoires pharmaceutiques du monde en 2010

Le classement vert des 7 plus grands laboratoires pharmaceutiques du monde en 2010


Le magazine Newsweek a établi un classement global vert « Green Rankings » à partir de la liste des 100 plus grandes entreprises.
Voici les nouvelles places des sept plus grandes compagnies pharmaceutiques :

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(Classement de l'industrie pharmaceutique dans le Newsweek Green Rankings 2010 : 1- Johnson & Johnson [J&J], États-Unis 2- GlaxoSmithKline [GSK], Royaume-Uni 3- Novartis, Suisse 4- Pfizer, États-Unis 5- Sanofi Aventis, France 6- Roche Holding, Suisse 7- Bayer, Allemagne)

source : Newsweek - Méthodologie Green Rankings 2010 -

Marché du médicament en Algérie

[Aps 3/11/10] ALGER-Le marché du médicament en Algérie est prometteur, grâce aux opportunités d'investissement qu'il offre, a indiqué, mercredi à Alger,Aït Ramdane Ahmed, chef de division de promotion de l'investissement au ministère de l'Industrie, de la Petite et Moyenne Entreprise (PME) et de la Promotion de l'investissement. "Les opérateurs français sont venus s'enquérir de la situation. Nous sommes là pour les informer. S'ils veulent investir en Algérie, qu'ils soient les bienvenus", a affirmé M.Aït Ramdane qui s'exprimait lors d'une rencontre organisée par la mission économique de l'ambassade de France en Algérie (UBIFRANCE) avec des responsables de l'industrie pharmaceutique .
M.Aït Ramdane a noté que le marché algérien du médicament représentait plus de deux milliards de dollars, soulignant que ce chiffre est appelé à augmenter de 10 % chaque année, "ce qui nous incite à multiplier les formes de partenariat", a-t-il insisté. Le responsable commercial du groupe Saïdal, Naïli Yahia, a fait savoir , de son cote ,que son groupe dont le chiffre d'affaires a atteint les 110 millions d'euros, couvre le tiers du marché des médicaments au niveau national .
Selon lui, Saïdal a tracé, pour la période 2010-2014 , un programme ambitieux visant la diversification de sa production de médicaments, ce qui rend a-t-il dit, la consolidation du partenariat incontournable pour atteindre cet objectif. M.Naïli a fait savoir qu'à l'avenir, le groupe s'apprête à ouvrir 5 nouvelles unités à travers le territoire national en vue d'augmenter la production qui devra dépasser 155 millions d'unités-vente à l'horizon 2014. En guise d'illustration de la volonté de Saïdal à asseoir une politique de partenariat, M.Naïli a cité la fabrication de médicaments devant permettre de lutter contre le cancer ,qui sont actuellement exportés vers certains pays arabes. La prochaine étape consistera en l'exportation, de ces mêmes médicaments, vers certains pays européens.
Le docteur Rachid Ghebbi, consultant et expert industriel dans le domaine pharmaceutique est, pour sa part, revenu de manière exhaustive, sur les secteurs de la santé et de la sécurité sociale en Algérie et leur développement. Il a indiqué qu'en 2009, le marché algérien du médicament représentait 0,2 % du marché mondial (se chiffrant à 820 milliards de dollars),soit moins que la moyenne mondiale évaluée à 0,5 %. Il a estimé que la consommation du médicament est appelée à augmenter en Algérie au regard d'un certain nombre de données citant à ce propos le programme gouvernemental relatif au médicament ainsi que la construction de nouvelles structures de production pharmaceutique.
S'agissant des laboratoires implantés sur le territoire national, M.Ghebbi a indiqué que "Sanofi Aventis" vient en tête avec un investissement de 320 millions de dollars, suivi de "hikma" avec 165 millions de dollars tandis que le groupe Saïdal occupe la troisième place avec un investissement de 149 millions de dollars. Le directeur de la mission économique française UBIFRANCE,Alain Boutbel a, de son côté, indiqué que la rencontre organisée entre les opérateurs français et leurs homologues algériens vise la consolidation des voies et moyens susceptibles de renforcer davantage le partenariat entre les deux parties, relevant par la même occasion que son pays reste le premier fournisseur de l'Algérie dans le domaine du médicament.

source : Algérie Presse Service [Aps] 3/11/10 -

Les 9 médicaments les plus chers du monde en 2010, pour soigner des maladies rares

Cette année, Forbes a établi un classement des 9 médicaments les plus chers du monde. La plupart d'entre eux traitent des maladies génétiques rares.

Médicament le plus cher du monde en 2010 : Soliris ($409,500/an)

classement	Médicament	Molécule DCI	Laboratoire Pharmaceutique	prix/an/ traitement en dollars	maladie	Nbre de patients ds le monde	Nbre de patients en France
1	Soliris	Eculizumab	Alexion Pharmaceuticals	$409,500	Hémoglobinurie paroxystique nocturne	8000 aux USA	500
2	Elaprase	idursulfase	Shire	$375,000	Maladie de Hunter	2000 dans le monde	2 à 3 diagnostics/an
3	Naglazyme	galsulfase	BioMarin Pharmaceuticals	$365,000	Maroteaux-Lamy Syndrome (MPS VI)	1100 dans le monde
4	Cinryze	C1 Esterase Inhibitor (Human)	ViroPharma	$350,000	Angio-œdème héréditaire	6000 aux USA 50,000 en Europe	1000
5	Myozyme	alglucosidase alfa	Genzyme	$300,000	Maladie de Pompe	1 naissance sur 40000 dans le monde	20 cas par an
6	Arcalyst	rilonacept	Regeneron Pharmaceuticals	$250,000	Muckle-Wells syndrome	2000
7	Fabrazyme	agalsidase beta	Genzyme	$200,000	Maladie de Fabry	2200
8	Cerezyme	imiglucerase	Genzyme	$200,000	Maladie de Gaucher	5200
9	Aldurazyme	laronidase	Genzyme, Biomarin	$200,000	Hurler syndrome	600

source : article Forbes [en anglais] "The World's Most Expensive Drugs" de Matthew Herper, 02.22.10 - Diaporama -

L’Établissement Pharmaceutique de l’AP-HP peut se substituer à l’industrie pharmaceutique pour le traitement de certaines maladies rares

VENDREDI 29 OCTOBRE - L’AP-HP et les médicaments orphelins -
Pour le traitement de certaines maladies rares ou la mise à disposition de formes galéniques spécifiquement adaptées au nouveau-né ou à l’enfant, l’Établissement Pharmaceutique de l’AP-HP peut se substituer à l’industrie pharmaceutique et devenir titulaire d’une Autorisation de Mise sur le Marché (AMM). L’Établissement Pharmaceutique de l’AP-HP est l’un des deux pôles de l’Agence Générale des Équipements et Produits de Santé (AGEPS). Entretien avec le Pr. François Guyon, responsable du pôle Établissement Pharmaceutique.

Qu’est-ce que l’AGEPS ?

L’Agence Générale des Équipements et Produits de Santé est un établissement de l’AP-HP, héritier de la Pharmacie centrale des hôpitaux.
Elle est organisée en deux pôles : une pharmacie hospitalière, chargée de l’évaluation, l’achat, l’approvisionnement et la distribution des spécialités pharmaceutiques et préparations hospitalières dans les trente-huit établissements de l’AP-HP ainsi que les missions de distribution nationale pour des produits de santé spécifiques. Les approvisionnements sont gérés sur la plateforme de distribution de Nanterre, qui dispose de quinze jours de stock de médicaments.
Le second pôle de l’AGEPS est l’établissement pharmaceutique, qui a une activité de recherche et de développement, de mise sur le marché et de production de spécialités pharmaceutiques ou de préparations hospitalières. Celles-ci sont également distribuées auprès des hôpitaux et cliniques de la France entière, ce qui représente environ 1 300 clients.

Quelle est la différence entre une spécialité pharmaceutique et une préparation hospitalière ?

Une « spécialité » dispose d’une Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) qui a été délivrée sur la base d’études pré-cliniques et cliniques ; l’objet de ces études est d’évaluer le rapport bénéfice/ risque du médicament, qui doit s’avérer favorable pour le malade, dans une pathologie et des conditions d’utilisation bien définies.
Une « préparation hospitalière », qui fait uniquement l’objet d’une déclaration à l’Afssaps, s’adresse le plus souvent à un nombre restreint de malades, pour lesquels il n’existe pas de traitement équivalent disponible sur le marché, ce qui rend difficile les études cliniques ; leur utilisation reste sous la responsabilité du prescripteur.

Depuis l’ouverture de l’Établissement Pharmaceutique en 1999, nous gérons environ soixante dix préparations hospitalières et une dizaine de spécialités. Les développements et mises au point concernent essentiellement les maladies rares - pour lesquelles des traitements existent mais ne sont pas commercialisés par l’industrie pour des raisons de petite taille de marché -, et les formes pédiatriques de certains traitements, en particulier en nutrition parentérale... lire la suite de l'article sur le webzine de l'AP-HP -

Transparence : l'HAS publie les chiffres des aides versées en 2009 aux associations par les industriels de santé

26 octobre 2010 - Déclarations des aides versées aux associations par les industriels de santé : la HAS publie les chiffres pour 2009 -
La Haute Autorité de Santé (HAS) a, depuis la loi Hôpital Patients Santé Territoires, la mission de collecter et publier les déclarations des aides versées par les industriels de santé aux associations de patients*. Pour la première fois, ces données sont rendues publiques et accessibles à tous sur le site de la HAS. Sur cette base, les industriels de santé ont déclaré avoir versé 5,1 millions d’euros à 308 différentes associations de patients.
Depuis 2010, les entreprises fabriquant et commercialisant des produits de santé doivent déclarer la liste des associations de patients qu’elles soutiennent ainsi que le montant des aides qu’elles leur ont attribuées. Cette nouvelle obligation légale [Article L 1114-1 du CSP (article 74 de la loi HPST du 21 juillet 2009)], pour laquelle la HAS s’est vue confier la responsabilité de collecter et publier les données des industriels, répond à un objectif de transparence dans les modes de financement des associations. Les industriels de santé avaient du 3 mai au 30 juin dernier pour déclarer sur le site de la HAS les aides versées à ces associations au titre de l’exercice 2009. Quatre-vingt une déclarations ont été enregistrées, dont celles des dix plus grands laboratoires mondiaux du secteur du médicament, secteur qui représente à lui seul 94,6 % de l’ensemble des aides déclarées.

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5,1 millions d’euros versés à 308 associations

Le montant total des aides déclarées atteint 5,1 millions d’euros versés à 308 associations de patients différentes. La plus grande partie de ces aides (90 %), a été accordée sans contrepartie économique. Parmi les soixante-douze industriels ayant contribué au financement des associations de patients - neuf déclarent n’avoir versé aucune aide -, le nombre d’associations soutenues varie d’une à trente-neuf. Ces données sont téléchargeables sur le site de la HAS dans leur intégralité, ainsi que détaillées par industriel et par groupe industriel, comme par association et fédération d’associations. Enfin, compte-tenu des premiers éléments de bilan, la HAS propose des adaptations du dispositif relatives à la définition des associations, au périmètre des aides et à l'absence de sanction.

*Une consultation des parties prenantes, industries et associations, s’est déroulée du 9 au 17 novembre 2009. Pour l’industrie, les principaux syndicats professionnels ont été auditionnés : Les Entreprises du Médicament (LEEM) représentant le secteur pharmaceutique, le Syndicat National de l’Industrie des Technologies Médicales (Snitem) et le Syndicat de l'Industrie des Dispositifs de Soins Médicaux (Appamed), la Fédération des Industries de Santé (Féfis), ainsi que le Syndicat de l’industrie du diagnostic in vitro (SFRL) ; pour les associations de patients et d’usagers, ont apporté leur contribution le Collectif Interassociatif Sur la Santé (CISS), l’UFC Que Choisir et le Collectif Europe & Médicament.

sources : Communiqué de Presse HAS -

Hays Pharma : analyse trimestrielle de l'emploi dans l'industrie pharmaceutique, septembre 2010

Septembre 2010 : l'analyse trimestrielle de l'emploi dans l'industrie pharmaceutique par le Groupe Hays.

Quels sont les changements notables depuis l’analyse de juin ?

Il y en a peu. Le principal changement est la nette reprise des offres d’emploi depuis début septembre et ce, pour tous types de profils. La plupart de ces opportunités concernent des contrats de travail de courte durée (travail temporaire ou bien CDD). Les CDI sont principalement proposés par les partenaires de l'industrie pharmaceutique tels que les CRO, les sous-traitants et les façonniers. Les laboratoires, plus prudents ces derniers mois, proposent des contrats en CDI au compte goutte.Du côté des candidats, le nombre de candidatures a augmenté, comparé au deuxième trimestre 2010. Néanmoins, le taux de réponses aux annonces reste inférieur aux niveaux constatés en 2009.

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Quels sont les profils les plus recherchés ?
Même si les candidats semblent moins frileux à l'idée de changer de structure, les postes restent toujours difficiles à pourvoir. Les profils les plus recherchés restent ceux du développement clinique, des affaires médicales (Médecins médico marketing, MSL, Pharmacovigilance), des affaires réglementaires et de l'assurance qualité.
Le numerus clausus limite le nombre de personnes formées chaque année. De nombreux spécialistes viennent donc de l'étranger pour assurer ces postes vacants. Les domaines thérapeutiques les plus demandés actuellement sont ceux de l'Onco-hématologie, du Cardiovasculaire, le SNC et l'Immunologie...

source : Analyse Trimestrielle emploi pharma cabinet Hays - Septembre 2010 -

Top 50 des médicaments les plus vendus en France en 2009, à l'hôpital et en officine [Afssaps]

15/10/2010 - Les ventes de médicaments aux officines et aux hôpitaux en France - en 2009

• Les 50 produits les plus vendus en officine en 2009 :

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(les dix premiers médicaments en valeur : 1- plavix, 2- tahor, 3-seretide, 4-inexium, 5-enbrel, 6-crestor, 7-humira, 8-doliprane, 9-lucentis, 10-symbicort;

les dix premiers en quantité : 1-doliprane, 2-dafalgan, 3-efferalgan, 4-levothyrox, 5-kardegic,6-spasfon, 7-ixprim, 8-voltarene, 9-eludril, 10-tahor)

• Les cinquante produits les plus vendus aux établissements hospitaliers et aux collectivités en 2009 :

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(les dix premiers : 1-avastin, 2-herceptin, 3-mabthera, 4-remicade, 5-taxotere, 6-tegeline, 7-advate, 8-alimta, 9-erbitux, 10-pandemrix)

source : Les ventes de médicaments aux officines et aux hôpitaux en France - Chiffres-clés 2009 – publiés sur presse afssaps.fr le 15/10/2010 -

BioSpain 2010 : plus de 1400 participants

October 22, 2010 - ASEBIO : 700 sociétés ont envoyé 1400 délégués pour participer à la rencontre BioSpain 2010

• 21,5% des sociétés présentes étaient issues d’autres pays que l’Espagne
• Les participants ont assisté à près de 2200 réunions de travail
• ASEBIO et SODENA sont parvenus à faire de cette rencontre un événement international
  

MADRID -L'Association espagnole des entreprises biotechnologiques (ASEBIO) et la Société de Développement de Navarre (Sodena), sous l’égide du Gouvernement de Navarre, ont organisé BioSpain 2010 à Pampelune du 29 septembre au 1er octobre, où ils ont accueilli plus de 1400 participants.

«Il est nécessaire de disposer d’une bonne politique en matière de protection des brevets»


Dans le cadre de cet événement, quelque 2200 réunions de travail ont eu lieu via le système de partenariat entre les 700 sociétés présentes, dont 21,5% venaient d’autres pays que l’Espagne. Ce pourcentage correspond aux 150 sociétés et établissements étrangers qui ont décidé de se rendre en Espagne à la recherche de nouvelles opportunités commerciales dans le secteur des biotechnologies. Il s’agit là d’une augmentation de 55% du nombre de participants par rapport à BioSpain 2008. BioSpain devient ainsi le plus important événement dans le domaine de la biotechnologie jamais organisé en Europe méridionale. Parmi les parrains officiels, on trouve des entreprises importantes comme Merck, Zeltia, AB BIOTICS, Genetrix, Genoma España, Caja Navarra et l'Institut Espagnol du Commerce Extérieur (ICEX).

Cette année, BioSpain 2010 comptait 132 stands, soit une hausse de 15% par rapport à la précédente édition. Ces stands étaient occupés par 160 sociétés, dont 24% venaient de l’étranger (38), ce qui souligne la spécificité la plus importante de l’événement : son caractère international. Les principaux pays représentés, selon le nombre de participants, étaient : la France (28 sociétés), le Royaume-Uni (16), les États-Unis (16), l’Allemagne (12), le Canada (6), l’Italie (6), Israël (9), le Portugal (8), la Suisse (4), la Belgique (4), le Danemark (3), et le Mexique (3)... lire tout le communiqué de presse BioSpain - Le texte du communiqué issu d’une traduction ne doit d’aucune manière être considéré comme officiel. La seule version du communiqué qui fasse foi est celle du communiqué dans sa langue d’origine. La traduction devra toujours être confrontée au texte source, qui fera jurisprudence -

Présence importante du secteur Biotech/Pharma dans le classement 2010 Deloitte Technology Fast 500

Cette semaine Deloitte a publié son classement « 2010 Technology Fast 500™ », effectué en fonction de la croissance de chiffre d’affaires [pourcentage de hausse des revenus] sur cinq ans, cette année 2005-2009, pour l'Amérique du Nord.

L'activité « logiciel » est le secteur le plus représenté, « biotech/pharma » est second avec 87 laboratoires cités (18% des 500).

Voici la liste :

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1. Affymax, Inc., 2. BioCryst Pharmaceuticals, Inc. , 3. Alexion Pharmaceuticals, 4. Onyx Pharmaceuticals, Inc., 5. CELLDEX THERAPEUTICS, INC., 6. Radient Pharmaceuticals Corporation, 7. Halozyme Therapeutics, 8. Infinity Pharmaceuticals, Inc. , 9. INSMED Incorporated, 10. BioDelivery Sciences International, 11. Spectrum Pharmaceuticals, Inc., 12. Trubion Pharmaceuticals Inc. , 13. PharmAthene, Inc., 14. Keryx Biopharmaceuticals, Inc., 15. Genomic Health, Inc., 16. Ironwood Pharmaceuticals, Inc., 17. GeneLink Biosciences, Inc. , 18. Targacept, Inc., 19. Caraco Pharmaceutical Laboratories Ltd., 20. Cornerstone Therapeutics Inc., 21. Alnylam Pharmaceuticals, Inc., 22. Human Genome Sciences, Inc., 23. Idera Pharmaceuticals, Inc., 24. Depomed Inc, 25. BioMarin Pharmaceutical Inc., 26. Cleveland BioLabs Inc., 27. Osiris Therapeutics, Inc., 28. Acorda Therapeutics, Inc., 29. ISTA Pharmaceuticals, 30. Cytokinetics, Inc. , 31. Sangamo BioSciences, Inc., 32. Clarient, Inc., 33. PTC Therapeutics Inc., 34. XenoPort, Inc. , 35. AMAG Pharmaceuticals, Inc., 36. ARIAD Pharmaceuticals, Inc., 37. NPS Pharmaceuticals, 38. Santarus, Inc., 39. Questcor Pharmaceuticals, Inc., 40. Amylin Pharmaceuticals, Inc., 41. Regeneron Pharmaceuticals, Inc., 42. Seattle Genetics, Inc., 43. XOMA, 44. Progenics Pharmaceuticals, Inc., 45. Celgene Corporation, 46. Cubist Pharmaceuticals, Inc., 47. Myriad Genetics, Inc., 48. Alkermes, 49. Isis Pharmaceuticals, Inc, 50. Alexza Pharmaceuticals, 51. Cumberland Pharmaceuticals Inc., 52. Mylan, 53. Pain Therapeutics, Inc., 54. Oculus Innovative Sciences, 55. Inspire Pharmaceuticals, Inc., 56. GTx, Inc., 57. Penwest Pharmaceuticals Co., 58. Auxilium Pharmaceuticals, Inc. , 59. ArQule, 60. Zalicus Inc., 61. Nutrition 21, Inc., 62. AVI BioPharma, 63. Peregrine Pharmaceuticals, Inc., 64. Pharmasset, Inc., 65. Gilead, 66. VIVUS Inc., 67. Pacific Biomarkers, Inc., 68. AVEO Pharmaceuticals, Inc., 69. Cypress Bioscience, Inc., 70. ZymoGenetics, Inc., [Bristol-Myers Squibb (BMS)] 71. United Therapeutics Corporation, 72. IMPAX Laboratories, Inc., 73. Repligen Corporation, 74. OSI Pharmaceuticals, Inc., 75. Life Technologies Corporation, 76. Medical Nutrition USA, Inc., [Danone] 77. Luminex Corporation, 78. Warner Chilcott, 79. Par Pharmaceutical Companies, Inc., 80. Dynavax Technologies Corporation, 81. The Medicines Company, 82. Lannett Company, Inc., 83. Abraxis BioScience, [Celgene] 84. DUSA Pharmaceuticals, Inc., 85. SciClone Pharmaceuticals, Inc., 86. PDL BioPharma, inc., 87. Maxygen

source : communiqué de presse Deloitte "Deloitte Announces 2010 Technology Fast 500™ Rankings" 20 Octobre 2010(en anglais) -